药品质量关乎生命，检验数据承载信任 。作为药品生产链的“终极守门人”，质量部QC始终以科学、严谨 、精准的态度 ，为每一粒药片、每一支注射剂的安全有效筑牢防线 。
从原辅料到成品，药品生产的每个环节都需经历层层“考验”，必须通过检验且数据达标的产品才能获得“通行证” 。生产前 ，质量QC会对供应商提供的原料药、辅料、包材进行全项目检验 ，从源头确保质量可控；生产过程中，质量部QC在线监测关键工艺参数，结合中间体快速检验，实现生产偏差实时预警；产品成型后，还需对药品从性状 、鉴别、杂质、含量、微生物限度等各个指标进行全面检验，确保每批产品“零缺陷”上市；此外，我们还会对产品进行留样观察，对加速试验与长期稳定性试验样本进行定期检验，汇总分析数据，如有关物质杂质增长趋势分析，确保药品质量在有效期内稳定。
质量检验贯穿药品生产的始终，是保障药品质量和患者用药安全的核心环节之一。因此 ，药品检验数据的真实性和准确性至关重要。为保障这一点 ，质量部QC采取了法规 、人员、管理、技术等多维度的综合措施。
首先，我们严格遵循中国药典 、GMP 、GLP、GCP等法规 ，确保检验流程标准化 。同时执行ALCOA+原则（可追溯 、清晰、同步、原始 、准确 、完整 、一致 、持久、可用） ，检验数据全程电子签名与审计追踪 ，构建不可篡改的“数据信任链” 。此外 ，定期校准、维护和验证关键设备（如HPLC 、GC等），并持续推进技术升级，确保检验数据的准确性。
在人员方面 ，每一位检验人员均接受了专业培训，并通过了岗位技能考核，定期接受数据完整性 、法规更新等培训。此外 ，我们还进行职业道德培训，并制定了严厉的问责机制，坚决杜绝检验数据造假行为 。人员职责分工明确，检验、审核、批准等权限分离，形成内部制衡，进一步确保数据真实性 。
在管理方面，我们制定了详细的SOP，涵盖样品接收、处理、检测、记录和报告全流程，减少人为误差 ；样品接收、存储 、使用和销毁过程以及试验关键步骤均有辅助台账记录，试验数据可溯源；采取双人复核与审核机制，关键步骤（如数据录入 、结果计算）需双人独立操作并交叉核对 ，确保检验数据准确性；建立偏差调查程序，对异常数据溯源分析 ，避免掩盖问题 。
每一组精准的数据 ，都是对患者生命的敬畏；每一次严格的放行 ，都是对质量承诺的坚守。质量部QC团队将始终秉持“检验无小事，数据即责任”的信念 ，严守质量生命线，铸就药品安全盾！
